2023年4月13日在青島API期間，中國(guó)醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)與山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗(yàn)研究院聯(lián)合舉辦了“助力藥品安全——藥包材技術(shù)發(fā)展峰會(huì)”。
圍繞藥包材如何助力藥品安全的話題，現(xiàn)場(chǎng)9位嘉賓從法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)、包裝及標(biāo)簽設(shè)計(jì)、產(chǎn)品、技術(shù)、臨床應(yīng)用、產(chǎn)業(yè)鏈等方面進(jìn)行了分享，來(lái)自全國(guó)各地的近百人現(xiàn)場(chǎng)參會(huì)。
會(huì)議由中國(guó)醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)高用華秘書長(zhǎng)和山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗(yàn)研究院藥品包裝質(zhì)量評(píng)價(jià)中心許凱主任主持。
許凱主任圍繞國(guó)家藥典委正在構(gòu)建的《中國(guó)藥典》2025版藥包材標(biāo)準(zhǔn)體系中《藥品包裝系統(tǒng)密封性研究指導(dǎo)原則》及其相關(guān)配套方法，分享了藥品包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)要點(diǎn)及案例。
山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗(yàn)研究院生物學(xué)評(píng)價(jià)中心孫曉霞副主任專業(yè)闡述了通過(guò)已有數(shù)據(jù)評(píng)審和必要時(shí)補(bǔ)充的生物學(xué)試驗(yàn)，對(duì)藥包材進(jìn)行全面生物學(xué)評(píng)價(jià)的理念和方法。
北京藥盾公益基金會(huì)張曉樂理事長(zhǎng)以“藥品標(biāo)簽、包裝與用藥安全”為題做報(bào)告，從藥品標(biāo)簽和包裝設(shè)計(jì)的源頭減少用藥錯(cuò)誤、保障用藥安全的重要性。
原浙江省藥品化妝品審評(píng)中心高級(jí)工程師金宏老師詳細(xì)解讀了FDA行業(yè)指南中關(guān)于包裝容器和標(biāo)簽設(shè)計(jì)的安全考量，包括指南主要內(nèi)容、不同藥物劑型包裝設(shè)計(jì)注意事項(xiàng)以及中美標(biāo)簽安全性考量示例等。
匯毓醫(yī)藥包裝技術(shù)研究院技術(shù)部主任楊杰榮以“姑蘇對(duì)話”為例，闡述了醫(yī)藥與包裝產(chǎn)業(yè)鏈平臺(tái)對(duì)加強(qiáng)國(guó)際合作、促進(jìn)醫(yī)藥及包裝產(chǎn)業(yè)鏈韌性和安全水平提升的重要性。
江蘇博生醫(yī)用新材料股份有限公司、青島益青生物科技股份有限公司、杭州科百特過(guò)濾器材有限公司和安姆科作為企業(yè)代表分享了《隔阻膜膠塞生產(chǎn)與應(yīng)用技術(shù)》《國(guó)內(nèi)外空心膠囊發(fā)展趨勢(shì)》《藥品生產(chǎn)用工藝組件變更指南及等同性/可比性研究》《包裝創(chuàng)新引領(lǐng)用藥安全—吸入制劑包裝》等內(nèi)容。
演講專家以豐富的數(shù)據(jù)、詳實(shí)的案例，引經(jīng)據(jù)典，旁征博引，不僅有宏觀的闡述，也有接地氣的講解。
參會(huì)人員認(rèn)真聆聽，互動(dòng)交流也非常熱烈，演講嘉賓也針對(duì)聽眾提問做了耐心細(xì)致的解答。
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