《兒童用藥品標簽設(shè)計指南》(T/CNPPA 3021-2022)發(fā)布

發(fā)布日期:2022-04-25   來源:中國醫(yī)藥包裝協(xié)會

4月22日,中國醫(yī)藥包裝協(xié)會團體標準《兒童用藥品標簽設(shè)計指南》(T/CNPPA 3021-2022)發(fā)布并實施。

兒童非縮小版的成人,藥品在用于兒童患者時有年齡段限制或劑量要求。從標簽區(qū)分兒童用藥品與成人藥品,或?qū)ι婕皟和褂玫闹匾獌?nèi)容有明顯提示,可以防止誤用造成對兒童的傷害。所以,兒童用藥品標簽除需符合藥品標簽設(shè)計基本要求外,需考慮兒童用藥品的特點,重要安全性信息需在標簽上明確標識。

《兒童用藥品標簽設(shè)計指南》是國家重大專項“兒童用藥品種及關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)”的子課題——“兒童劑型藥品包裝安全性設(shè)計的研究”的重要產(chǎn)出。作為“藥品標簽/包裝安全性設(shè)計”的第二份指南性文件,在《注射劑標簽設(shè)計指南》(T/CNPPA 3004-2019)基礎(chǔ)上,借鑒吸收國際先進經(jīng)驗,旨在引導(dǎo)藥品上市許可持有人和標簽設(shè)計與生產(chǎn)者在設(shè)計藥品標簽時,通過對標識、字體、圖案、色彩、布局等要素的應(yīng)用,增加對標簽內(nèi)容的可辨識性,減少兒童患者臨床用藥錯誤,保證兒童用藥安全。

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